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【ChiCTR2400094104】观察兰地洛尔在非停跳冠脉搭桥手术中的临床有效性与安全性:一项单中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094104

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

观察兰地洛尔在非停跳冠脉搭桥手术中的临床有效性与安全性:一项单中心队列研究

试验专业题目

观察兰地洛尔在非停跳冠脉搭桥手术中的临床有效性与安全性:一项单中心队列研究

申办单位信息
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450052

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估术中兰地洛尔使用与接受非停跳 CABG 患者术后降低死亡率及减少不良预后之间的相关性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 心脏非停跳条件下CABG术患者;2. 经心血管内科或者心血管外科副主任医师及以上级别专科医师诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病的患者;3. 30岁<=年龄;4. 未经胺碘酮治疗以窦性心律进行手术有短暂房颤的患者。;

排除标准

1. 既往有持续性房颤;2. 在开始β受体阻滞剂治疗前接受胺碘酮作为房颤初始治疗的患者;3. 植入永久性起搏器的患者;4. 心功能NYHA Ⅳ级、左心室射血分数<20%、心源性休克等严重心功能障碍的患者及急诊CABG患者;5. 窦性心动过缓(静息心率<50次/分钟、二度或三度房室传导阻滞史的患者;6. 需要透析的肾功能不全的患者;7. 合并哮喘或慢性阻塞性肺通气功能障碍等气道疾病的患者;8. 既往已行CABG术患者;9. 心脏停跳CABG术或者合并其他瓣膜手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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