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  • 2024年11月全球新药研发全览：137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、安进等领跑
    医药洞见
    2024年11月全球新药研发全览：137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、安进等领跑
    据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示，国内共有137款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；多款创新药临床结果积极，包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等；全球创新药研发进展亮点纷呈。
    摩熵医药
    2024-12-13
    新药研发 药物审评审批 突破性治疗 创新药/改良型新药 月报
  • 第十批国采拟中选结果出炉：多品种价格暴跌，B证企业报价惊现“地板价”
    时讯
    第十批国采拟中选结果出炉：多品种价格暴跌，B证企业报价惊现“地板价”
    12月12日，上海阳光医药采购网公布第十批国采拟中选结果，品种、企业更多，价格更低。B证企业报价激烈，部分价格极端低，低于成本。集采已成为行业战争，企业报价竞争激烈，部分品种价格大跳水。
    药通社
    2024-12-13
    第十批国采 国家药品集采 集采拟中选结果 药品价格 B证企业
  • 默沙东ADC新药Zilovertamab vedotin：DLBCL一线治疗实现100%完全缓解！
    时讯
    默沙东ADC新药Zilovertamab vedotin：DLBCL一线治疗实现100%完全缓解！
    默沙东在ASH会议上公布了ADC药物Zilovertamab vedotin在DLBCL一线治疗中的临床数据，1.75mg/kg剂量组联合R-CHP治疗DLBCL患者实现100%CR率。默沙东已登记3期临床试验，计划于2024年12月启动，入组1046例。
    摩熵医药
    2024-12-13
    默沙东 ADC新药 Zilovertamab vedotin 弥漫性大B细胞淋巴瘤 临床试验数据
  • 2024上半年医院药品市场格局解析：院内药品销售TOP榜出炉，独家品种表现抢眼，本土药企崛起！
    深度分析
    2024上半年医院药品市场格局解析：院内药品销售TOP榜出炉，独家品种表现抢眼，本土药企崛起！
    2024年上半年，中国医院药品销售市场总额为4610.24亿元，同比下降2.79%。四大治疗领域引领市场，注射剂占主导。TOP10企业竞争激烈，本土药企占7席，恒瑞医药居第三。市场虽下滑，但竞争依旧激烈，药企需创新和提升产品质量应对挑战。
    摩熵医药
    2024-12-12
    全国医院销售数据 医药市场 TOP50 独家品种 本土药企
  • 华东医药突破性IL-1抑制剂利纳西普获批新适应症，降低复发性心包炎复发风险新选择
    注册审批
    华东医药突破性IL-1抑制剂利纳西普获批新适应症，降低复发性心包炎复发风险新选择
    12月10日，华东医药子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症治疗成人及12岁及以上青少年复发性心包炎获NMPA批准。该药物为IL-1抑制剂，已在美获批多项适应症，且治疗RP有显著疗效和良好的安全性。
    摩熵医药
    2024-12-12
    华东医药 注射用利纳西普 IL-1抑制剂 新适应症 复发性心包炎
  • 2024年第49周12.02-12.08全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国和美国获批或申请上市，涉及帕金森病、2型糖尿病、肺结核、心肌病、银屑病等适应症。同时，多家公司的药物在临床试验中取得积极结果，包括胰腺癌、头颈部癌、血液恶性肿瘤等。
    摩熵医药
    2024-12-12
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件48起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为35%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、4起、8起；其中凯德维斯、忱芯科技、齐禾生科、亚飞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-12-12
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间国内医药大健康行业政策法规速览包括国家卫健委征集健康企业建设案例的通知，以及国家药品评价中心和国家药品监督管理局发布的多个非处方药说明书修订建议和仿制药参比制剂目录的通告，均属部门规范性文件。
    摩熵医药
    2024-12-12
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有148项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号10项，一致性评价申请15项；共6个品种通过一致性评价，本周152个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2024-12-12
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号14个，共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。
    摩熵医药
    2024-12-12
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 石家庄四药：地拉罗司分散片顺利获批并视同过评，成国产第3家过评药企
    注册审批
    石家庄四药：地拉罗司分散片顺利获批并视同过评，成国产第3家过评药企
    12月10日，石家庄四药申报的地拉罗司分散片（125mg）获批，成为国内第3家过评该品种的药企。地拉罗司是治疗慢性铁过载疾病的畅销药，2022年全球销售额超3亿美元。石家庄四药今年已有45款品种获批并过评，其中6款为首家过评。
    摩熵医药
    2024-12-11
    石家庄四药 地拉罗司分散片 药物审评审批 NTDT 慢性铁过载疾病
  • 哮喘患病率攀升，中成药领跑零售市场，药企迎来布局良机
    深度分析
    哮喘患病率攀升，中成药领跑零售市场，药企迎来布局良机
    2024年世界哮喘日主题为“为哮喘患者健康教育赋能”。全球哮喘患者近4亿，中国超4500万，哮喘药物市场逼近200亿美元，新药研发中生物制剂涌现。中国哮喘药物零售市场持续扩容，荣昌制药领跑，中成药成新宠，市场潜力巨大。
    摩熵医药
    2024-12-11
    哮喘 中成药 哮喘病医药市场 药品零售市场
  • 石药集团新药SYHX2011上市申请获受理，或成晚期乳腺癌治疗新选择，疗效显著！
    注册审批
    石药集团新药SYHX2011上市申请获受理，或成晚期乳腺癌治疗新选择，疗效显著！
    12月9日，石药集团宣布其2.2类新药SYHX2011的上市申请已受理，用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌。该药物在临床试验中显示较紫杉醇（白蛋白结合型）更优的疗效和安全性，有望成为晚期乳腺癌治疗的新选择。
    摩熵医药
    2024-12-11
    石药集团 SYHX2011 上市申请 晚期乳腺癌
  • Cambrex与礼来携手，加速生物技术药物开发新篇章
    时讯
    Cambrex与礼来携手，加速生物技术药物开发新篇章
    Cambrex，全球领先的CDMO，宣布与美国礼来制药签署协议，为礼来生物技术公司提供加速开发能力，包括原料药、药物产品等服务。同时，其子公司Snapdragon开发出新型液相多肽合成技术。Cambrex拥有丰富历史，专注于为全球客户提供药品原材料开发及制造服务。
    药融圈
    2024-12-11
    Cambrex 礼来 战略合作 生物技术 药物开发 CDMO
  • 法伯新天宣布A2轮融资成功，亿元资金助力放射性药物研发
    投融资
    法伯新天宣布A2轮融资成功，亿元资金助力放射性药物研发
    12月9日，法伯新天医药宣布完成A2轮亿元融资，由同辐基金领投，资金将用于研发及放射性药物产业化基地建设。法伯新天专注分子影像诊断和放射性药物治疗，未来计划推出多款新管线产品。中国核医药市场规模持续增长，多家国内外企业纷纷入局。
    生物药大时代
    2024-12-11
    法伯新天 A2轮融资 投融资 放射性药物 核医药市场 药物研发
  • Galapagos创新CAR-T疗法GLPG5101：7天快速治疗，淋巴瘤患者获显著疗效
    时讯
    Galapagos创新CAR-T疗法GLPG5101：7天快速治疗，淋巴瘤患者获显著疗效
    在ASH年会上，Galapagos公司分享了其创新CAR-T疗法GLPG5101在1/2期临床试验ATALANTA-1中的成果。该疗法利用去中心化制造平台直接在患者治疗医院制备CAR-T细胞，中位时间仅需7天，初步试验数据表明疗效显著。
    细胞基因治疗前沿
    2024-12-11
    Galapagos CAR-T疗法 GLPG5101 淋巴瘤 临床试验
  • 山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药，硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大
    注册审批
    山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药，硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大
    近日，山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元，市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。
    摩熵医药
    2024-12-10
    山东新时代药业 仿制药 药物审评审批 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 硝苯地平控释片
  • 第十批国家药品集采终极格局：超400家药企激战，违规企业无缘竞标，多款明星品种竞争激烈
    时讯
    第十批国家药品集采终极格局：超400家药企激战，违规企业无缘竞标，多款明星品种竞争激烈
    近日，国家药品联合采购办公室发布第十批国家药品集中采购公告，400余家药企参与，部分企业因违规被列入“违规名单”失去投标机会。此次集采涉及62个品种，竞争激烈，多款明星品种参与。企业需注重产品质量、价格优势并遵守集采规则。
    摩熵医药
    2024-12-10
    第十批国采 国家药品集采 药企 药品采购
  • 膀胱癌新药TARA-002试验结果亮眼，Protara Therapeutics 股价飙升超100%
    时讯
    膀胱癌新药TARA-002试验结果亮眼，Protara Therapeutics 股价飙升超100%
    Protara Therapeutics Inc.公布2期ADVANCED-2试验结果后股价上涨超100%。该试验评估膀胱内注射TARA-002治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的效果显著，安全性和耐受性良好。公司还开发其他疗法，期待2025年年中报告更多数据。
    摩熵医药
    2024-12-10
    膀胱癌 新药研发 临床试验 TARA-002 Protara Therapeutics 股价
  • 2024年国家药品集采总结与展望：创新药机遇，仿制药竞争策略、院外市场...
    深度分析
    2024年国家药品集采总结与展望：创新药机遇，仿制药竞争策略、院外市场...
    本文将在摩熵咨询发布的《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》基础上进一步探讨常态化集采下企业竞争策略的重要性，以及未来集采政策的发展方向。
    摩熵医药
    2024-12-10
    国家药品集采 创新药 仿制药 竞争策略 院外市场 摩熵咨询报告
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