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时讯

CRO赛道日渐拥挤新型CRO如何突出重围？

近年来CRO（合同研发组织）市场需求越来越大。根据Frost& Sullivan数据显示， 2017年中国CRO市场规模约42亿美元。预计到2022年，中国整个CRO市场规模将近150亿美元。伴随CRO市场增长的是日益激烈的市场竞争。对于制药企业来说，合作CRO对象的选择，取决CRO企业能否弥补他们在药物发现、临床前研究、临床研究以及上市申报中所有或者部分短板。

曹弦

2019-07-01

医疗支撑
政策法规

药监局发布医疗AI产品审批要点人工智能企业是否准备就绪？

在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。

赵泓维

2019-06-30

科技医疗
时讯

胱氨酸尿症新药硫普罗宁片获美国FDA批准

Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。

生物谷

2019-06-30

医药
时讯

白血病告别化疗！血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）在2个适应症方面的现有营销授权

生物谷

2019-06-30

医药
政策法规

医院新规落地药代不得私下接触医生

公立医院实行药代接待日制度，严防“一对一”私下接触。

遥望

2019-06-30

基层医疗药械销售
时讯

哈药与国药控股开展战略合作

6月29日，哈药集团发布公告，宣布与国药控股股份有限公司在上海签订《战略合作协议》。

小婉

2019-06-30

医药
时讯

Inovio完成VGX-3100治疗HPV相关宫颈癌前病变三期试验招募

Inovio Pharmaceuticals, Inc.昨日宣布，该公司已完成VGX-3100关键三期试验（“REVEAL 1”）招募198名参与者的目标。VGX-3100是一种基于DNA的新型免疫疗法，用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈非典型增生。若不加以治疗，宫颈非典型增生可能会发展成宫颈癌。如果获得批准，VGX-3100将成为较早的用于治疗女性宫颈非典型增生的免疫疗法和非手术替代方案。

美通社

2019-06-29

医药
政策法规

快讯！全国人大常委会表决通过疫苗管理法 12月1日施行

6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。

新浪医药新闻

2019-06-29

医药流通渠道
时讯

默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9获美国疾控中心推荐使用

默沙东近日宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）已投票，基于共享的临床决策，对于27-45岁未充分接种疫苗的个体，推荐使用Gardasil®9（加卫苗，9价）进行人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种。此外，ACIP还投票，扩大对26岁以下未充分接种疫苗的男性个体的常规和补种（catch-up）建议。目前，CDC推荐对11-12岁的男女性进行常规疫苗接种，疫苗接种可从9岁开始。

newborn

2019-06-29

医药
投融资

三家欧洲生物技术新锐完成融资募资总额近1.1亿美元

三家欧洲生物技术新锐完成融资募资总额近1.1亿美元

创鉴汇

2019-06-28

生物技术医药医疗金融
政策法规

天津出台10类政策支持生物医药产业高质量发展

天津市市场监管委、天津市药监局、天津市知识产权局27日召开“支持生物医药产业高质量发展改革措施”新闻发布会，面向社会公开发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《意见》)，提出10类支持政策。

中国新闻网

2019-06-28

医药医疗支撑
时讯

抗胆碱能药物或导致阿尔兹海默症的到来

众所周知，阿尔兹海默症(AD)在目前对我们来说是一个像迷一般的神经性退化疾病。随着病情的不断恶化，患者逐渐丧失身体机能，慢慢走向遗忘，走向死亡。尽管我们不知道真正的病因，但却了解有些事情可能会成为阿尔兹海默症患病的诱因，比如说遗传、年纪、吸烟和饮酒等行为或者与心脏病患病风险相一致的高胆固醇水平及血管中斑块的积聚等等。让人惊喜地是，最近发表在《JAMA Internal Medicine》的一篇论文报告了另一个可能的因素：抗胆碱能药物可能会导致阿尔兹海默症的患病风险明显增加。

杜贝贝

2019-06-28

医药
时讯

药店限量销售208种药

成都市市民药店购买含特含麻药（文末附参考目录）要扫码，上海市市民药店购买含特含麻药要刷脸…但是这都不是重点，零售药店需特别警惕，尽量配合监管部门，限量销售这208种药。

药店经理人

2019-06-28

医药药械销售
投融资

并购复苏！渤健、uniQure、AZ等谁是大型药企下一个目标？

6月25日晚间，艾伯维与艾尔建联合宣布，双方已签订一项最终交易协议，艾伯维将以现金加股票交易方式收购艾尔建，交易总价约630亿美元，对应每股188.24美元，较艾尔建周一收盘价溢价45%。

newborn

2019-06-27

医药医疗金融
时讯

国产1类新药康柏西普市场潜力分析

视网膜疾病是一种视网膜在各种因素下发生病变如出血、渗出物、增生或水肿的眼部疾病，主要包括湿性年龄相关性黄斑病变（wAMD）、糖尿病性视网膜病变(DR)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO) 和近视的脉络膜新生血管形成（mCNV）。抗VEGF药物是目前视网膜疾病的主要治疗药物，国内已上市的治疗药物包括了进口药物雷珠单抗、阿柏西普及国产新药康柏西普。

小药丸

2019-06-27

医药
时讯

Dupixent斩获慢性鼻窦炎新适应症成该领域首个获批生物制剂

6月26日，赛诺菲与再生元联合宣布，Dupixent获得美国FDA批准新适应症，用于治疗伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。值得一提的是，Dupixent是第一种批准用于CRSwNP的生物制剂疗法，可以改善鼻窦和鼻腔通道阻塞的症状。

范东东

2019-06-27

医药
时讯

县域医共体“集采潮流”，千亿基层医疗市场要变革！

6月26日，国家卫健委在安徽铜陵召开新闻发布会，介绍综合医改试点省份典型经验。据了解，2015年2月和2016年5月，国务院医改领导小组先后确定了两批共11个省份作为综合医改试点省份。这次医改典型经验中，比较引人瞩目的是浙江、安徽等省份对于县域医共体的新探索。

匿名

2019-06-27

流通渠道基层医疗
时讯

研究发现抗炎疗法有望预防癌症转移

近日，一组科学家发现在手术前服用一种叫做ketorolac的抗炎药物可以促进癌症转移的动物模型的长期生存。此外，所谓的术前疗法也可以触发免疫系统来消除转移性细胞。研究还表明，用抗炎药物辅助化疗可以释放抗肿瘤免疫力，这一发现发表在《Journal of Clinical Investigation》上，该研究还从机理上为ketorolac的抗转移效应提供了一种解释。

匿名

2019-06-26

生物技术
时讯

复星医药子公司拟7.47亿元收购力思特制药

复星医药于6月25日晚间发布公告称，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（下称奥鸿药业），拟分别通过参与公开挂牌竞购及协议方式受让成都力思特制药股份有限公司（下称力思特制药）合计约7056万股股份（约占力思特制药总股本的97.82%），投资总额不超过约7.47亿元。

新浪医药新闻

2019-06-26

医疗金融医药
时讯

时有“救命药”断货优质原料药的保障供应十分重要

近期，我国多地出现了硝酸甘油断货的情况，不时有人反应"买不到硝酸甘油"，"硝酸甘油又涨价了"。作为心绞痛、冠心病等患者的关键急救药，硝酸甘油断货显然让很多人有些难以接受。

云天

2019-06-26

流通渠道医药