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时讯

等了20多年！ FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市

10月11日，FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F（5-HT1F）受体激动剂Reyvow（lasmiditan）上市，用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物，对于市场和临床具有重大意义。

杜姝

2019-10-16

医药医疗支撑
时讯

无需吃药！FDA批准首款精神分裂症皮肤给药疗法

今日，久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准其透皮给药系统Secuado（asenapine）上市，用于治疗精神分裂症成人患者。Secuado是目前首款，也是唯一一款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂（transdermal patch）疗法。

药明康德

2019-10-16

医药医疗支撑
时讯

从不治之症到对“基因”下药：结直肠癌百年寻因路

2018年8月，在美国科罗拉多州丹佛市的一家餐厅，斯蒂芬· 埃斯特拉达（Stephen Estrada）先生和他相恋十年的恋人终于十指相扣，走进了他们梦寐以求的婚姻殿堂。在场的亲朋好友为他们欢呼祝福的同时，也为他们所经历的一切流下了激动的泪水。

药明康德

2019-10-16

医药医疗支撑
时讯

这技术太受宠！阿斯利康、辉瑞、武田联手推进其临床开发

临床阶段免疫肿瘤成像公司ImaginAb,Inc.于10月14日宣布，与阿斯利康、辉瑞和武田制药三大跨国药企签署多方合作协议，共同推进ImaginAb公司CD8 ImmunoPET技术的临床开发。

编译丨柯柯

2019-10-15

生物技术医疗支撑
时讯

加码PARP抑制剂领域恒瑞医药国内再次申报新适应症临床

近日，恒瑞医药提交了旗下在研PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症的临床试验申请，已获得受理。

小药丸

2019-10-15

医药医疗支撑
时讯

国内四大医械巨头业务数据全公开

据权威机构测算，家用医疗器械占整个医疗器械行业产值的11%，这十分之一可是一块大蛋糕。

米克

2019-10-15

医疗支撑药械销售医疗器械
政策法规

这些药涨价数十倍

据赛柏蓝梳理，“贵州省短缺药品清单（第二批）”共包含短缺药38个，别嘌醇片、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸长春新碱、甲氨蝶呤注射液、硝酸甘油片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用丝裂霉素、依托泊苷注射液等药品在列。

遥望

2019-10-15

医药消费医疗
时讯

辉瑞口服JAK1抑制剂治疗特应性皮炎3期临床达到所有终点！

日前，辉瑞在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上宣布了一项口服JAK1抑制剂Abrocitinib针对中度至重度特应性皮炎的12岁及12岁以上患者，为期12周的3期关键性研究（JADE MONO-1）的完整结果。结果显示，Abrocitinib达到了所有共同主要和主要次要终点，包括皮疹清除和止痒。

编译丨范东东

2019-10-14

医药医疗支撑
时讯

前高管携大量研发机密跳槽辉瑞默沙东能否跑赢这场疫苗大战？

日前，辉瑞在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上宣布了一项口服JAK1抑制剂Abrocitinib针对中度至重度特应性皮炎的12岁及12岁以上患者，为期12周的3期关键性研究（JADE MONO-1）的完整结果。结果显示，Abrocitinib达到了所有共同主要和主要次要终点，包括皮疹清除和止痒。

编译丨柯柯

2019-10-14

生物技术医药
政策法规

都在担心中标药企亏本甩卖你真的了解“成本”吗？

4+7集采扩围，低价中标使得中国仿制药的市场格局面临重新洗牌，5分7厘钱一片的苯磺酸氨氯地平引发业内同仁热议,各类段子手也粉墨登场。药企将有关仿制药产品大幅降价来获得市场占有率，这个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为，还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保质保量的战略性转型行为？

编译丨柯柯

2019-10-14

医药流通渠道
时讯

诺和诺德“攻克”血友病 FDA批准礼来5-HT1F受体激动剂上市

Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞（Pfizer）就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx，达成了一项全球独家专利许可协议。

药明康德

2019-10-14

医药医疗支撑
时讯

Horizon甲状腺眼病新药III期数据出炉有望成为该领域首个药物

Horizon Pharma近日公布了验证性III期OPTIC试验的新数据，结果显示：与安慰剂相比，teprotumumab对活动性甲状腺眼病（TED）的几种破坏性影响有显著益处，包括复视、生活质量（QoL）和临床活动评分（CAS）。

编译丨newborn

2019-10-12

生物技术医药
政策法规

没有最低、只有更低：“逼迫”企业自觉降价的内在逻辑

药品价格可以说是所有商品价格中最神秘的一种。它的神秘在于它的难以测算。因为它的研发周期极长，研发投入极大，研发成功率极低，因而它的研发成本在价格中占比极高。另外，还在于它的销售决定者、功能享用者、费用支付者是分离的。这些与众不同的特性，就决定了药品价格的最终合理形成方式也一定是与众不同的不简单。

郭泰鸿

2019-10-12

医药流通渠道消费医疗
政策法规

仿制药不挣钱、创新赛道拥挤......国内药企转型之路在哪儿？

仿制药不挣钱，创新赛道拥挤，中国医药行业正面临着全面转型升级。这是在当下尤其是受4+7、医保控费政策影响，国内药企不得不去思考与衡量的自身发展战略问题。

新浪医药新闻

2019-10-11

医药流通渠道
时讯

挑战辉瑞成功！正大天晴再获首仿中国生物制药创新赛道研发不断

10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

新浪医药新闻

2019-10-11

医药医疗支撑
时讯

NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效

近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此，找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药，它与PD-1单抗药物Opdivo（nivolumab）联合在癌症治疗中有显著疗效。

叶枫红

2019-10-11

生物技术医药
政策法规

取消采购资格！医疗器械新规发布三条警报线不能碰

10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，内容中关于价格红黄绿的的提醒机制引起了业内的广泛关注。

米克

2019-10-11

药械销售医疗器械
时讯

全球TOP20药企最新排名发布武田将渤健挤出榜单

一项以市值为基准的最新分析显示，在并购Shire之后，武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单：

编译丨newborn

2019-10-10

医药
时讯

阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准可在家自我注射

阿斯利康近日宣布，美国FDA已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。

生物谷

2019-10-10

医药生物技术
时讯

告别扎针痛苦！继“乌龟”药丸后口服胰岛素又有新突破

对于糖尿病患者而言，注射胰岛素是目前为止最为有效的方法。但由于扎针既痛苦又麻烦，很多糖尿病患者都希望能够拥有更加简单安全的治疗方式，比如口服胰岛素。然而面对肠胃这个大熔炉，胰岛素在肠胃中只有被降解的份。

徐悦

2019-10-10

医疗支撑科技医疗