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【ChiCTR2400086519】硫酸镁对胸腔镜肺叶切除术患者全身麻醉苏醒期躁动和术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086519

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸镁

药物类型

化药

规范名称

硫酸镁

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

硫酸镁对胸腔镜肺叶切除术患者全身麻醉苏醒期躁动和术后恢复质量的影响

试验专业题目

硫酸镁对胸腔镜肺叶切除术患者全身麻醉苏醒期躁动和术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索硫酸镁对胸腔镜肺叶切除术患者全身麻醉苏醒期躁动和术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按手术时间顺序招募拟于全麻下行胸腔镜肺叶切除术的患者,根据计算机生成的随机序列随机分配至试验组或对照组。

盲法

参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行胸腔镜肺叶切除术患者;2.年龄 18-65岁;3.ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级;4.BMI 18-30 kg/m2。;

排除标准

1.精神病史或认知功能障碍;2.心动过缓、房室传导阻滞;3.术前电解质紊乱; 4.神经肌肉系统疾病;5.严重心脑血管、肝、肺、肾疾病(BUN>7.5mmol/L;Scr>110μmol/L);6.使用硫酸多黏菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)抗生素;7.药物滥用史;8.对本研究涉及的药物过敏;9.已参与其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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