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【ChiCTR2200057982】治疗性浅低温联合目标血压控制在EMT脑保护的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

治疗性浅低温联合目标血压控制在EMT脑保护的前瞻性研究

试验专业题目

治疗性浅低温联合目标血压控制在EMT脑保护的前瞻性研究

申办单位信息
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323000

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临床试验信息
试验目的

通过开展前瞻性研究,在缺血性脑卒中患者行EMT治疗过程中，采用MTH联合目标血压控制方案，针对缺血性脑卒中患者实施脑保护，以期改善患者颅脑缺血的原发性与继发性损伤等问题。进一步减少脑卒中患者EMT后的致残率、致死率，提高患者的康复治疗成效，改善预后。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

丽水市科技局、浙江省卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为50～80岁，男女比例不限； 2. 患者诊断符合第四届全国脑血管病学术会议制定的急性脑梗死诊断标准； 3. 依据临床表现，经影像学(头部CT或MRI)证实确诊为缺血性脑卒中； 4. 患者家属知情同意并签署知情同意书； 5. 全程发病时间＜6h； 6. 美国麻醉医师协会手术风险评级（ASA）Ⅲ-Ⅳ级； 7. NIHSS评分≤20分。；

排除标准

1. 存在颅内出血或CT检查已显示有大面积低密度区； 2. 合并严重心、肝、肾功能不全，以及痴呆和脓毒症疾病的患者； 3. 既往有脑出血史； 4. 合并颅内动脉瘤、颅内肿瘤； 5. 存在全麻药物过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

323000

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