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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑对腹部手术患者麻醉诱导及维持血流动力学的影响

【ChiCTR2200055946】苯磺酸瑞马唑仑对腹部手术患者麻醉诱导及维持血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055946

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-01-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腹部疾病

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对腹部手术患者麻醉诱导及维持血流动力学的影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对腹部手术患者麻醉诱导及维持血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨苯磺酸瑞马唑仑对腹部手术患者麻醉诱导及维持血流动力学的影响，提供更加优化的给药方案和可靠依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

实验员（不涉及配药、给药和数据收集）采用信封法将患者随机分为三组

盲法

双盲

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.择期接受全麻腹部手术患者； 3.ASA评分为≤3级； 4.18kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5.预计术后住院时间≥3天。；

排除标准

1.急诊手术或择期手术时间＜1h； 2.腹腔镜手术方式； 3.经降压药物处理，血压未获满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg）； 4.实验室检查异常（贫血：Hb＜90g/L；肝功能异常：AST和/或ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN；肾功能异常，血肌酐大于正常上限值）； 5.急性闭角型青光眼，重症肌无力，急性酒精中毒； 6.休克（收缩压≤90mmHg）或昏迷患者； 7.对苯二氮卓类过敏或耐药患者； 8.妊娠或脯乳期的女性； 9.需要使用体外循环，肝切除或肝移植； 10.近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 11.研究者认为不宜参加此试验患者或患者自己拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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