ChiCTR1800020110
正在进行
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2018-12-14
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肺癌
CT引导下瘤内注射载药囊泡治疗晚期肺腺癌安全性、有效性临床研究
CT引导下瘤内注射载药囊泡治疗晚期肺腺癌安全性、有效性临床研究
本研究将探讨CT引导下瘤内注射载药囊泡治疗晚期肺腺癌的安全性与有效性。
连续入组
治疗新技术
非随机
N/A
湖北盛齐安生物科技股份有限公司自筹
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10
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2018-12-14
2019-12-31
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患者必须符合下列所有入选标准方能允许参加临床研究： ＊经病理学或临床检查确诊为周围型IIIb、IV期肺腺癌患者，进展期病灶直径<5cm； ＊无手术指征的患者； ＊无基因突变且一线化疗失败或不能耐受的患者，或者服用靶向药出现耐药进展的患者； ＊卡氏评分(Karnofsky)≥60分； ＊年龄为18-75岁者； ＊凝血功能大致正常（凝血酶原国际标准化比率INR<1.5），无出血倾向； ＊血常规：HGB≥80g/L、WBC＞4.0×10^9/L、PLT＞80×10^9/L； ＊肝功能：ALT和AST≤2倍ALT/AST正常值上限； ＊肾功能：BUN和Cr≤1.5倍正常值上限（ULN）或肌酐清除率≥60mL/min； ＊无其他影响治疗的严重心脑血管疾病等； ＊患者同意入组并签署知情同意书。；
请登录查看患者有下列情况之一者，不能进入或继续研究： ＊哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女； ＊既往四周内进展期病灶行局部治疗的患者； ＊既往四周内行化疗、免疫治疗的患者； ＊既往四周内参加其它临床试验者； ＊已知对试验样品成分或其类似物过敏的患者； ＊有认知功能障碍，或经研究者判定治疗依从性差的患者； ＊有经皮肺穿刺瘤体内注射禁忌症的患者； ＊可能会干扰研究结果解释的其他重度、急性或慢性疾病，经研究者判断不适合参加临床试验的患者； ＊研究者认为不适宜进行临床试验者。；
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