ChiCTR1900022650
尚未开始
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化药
甲氨蝶呤
2019-04-20
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直肠癌
包裹甲氨蝶呤的肿瘤囊泡局部瘤内注射治疗直肠癌的前瞻性、单臂、单中心小样本探索临床研究
包裹甲氨蝶呤的肿瘤囊泡局部瘤内注射治疗直肠癌的前瞻性、单臂、单中心小样本探索临床研究
包裹甲氨蝶呤的肿瘤囊泡局部瘤内注射治疗直肠癌的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
非随机
N/A
湖北盛齐安生物科技股份有限公司自筹
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10
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2019-02-18
2020-04-30
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1. 经病理学或细胞学确诊或临床综合诊断为乙状结肠-直肠癌，临床分期为Ⅳ期的潜在受试者； 2. 按照标准治疗方案治疗无效或再次复发的潜在受试者；或因自身原因拒绝标准治疗的潜在受试者； 3. 生命体征平稳，卡氏评分(Karnofsky)≥60分； 4. 年龄18-70岁者； 5. 骨髓造血功能正常，无出血倾向（INR＜1.5﹚，血常规：HGB≥80g/L、WBC＞4.0×10^9/L、PLT＞80×10^9/L，肝功能（ALT、AST）指标ALT/AST不超过正常值上限的2倍，肾功能（BUN、Cr）指标BUN不超过正常值上限1.5倍、Cr正常； 6. 潜在受试者或家属同意参加本项研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女； 2. 过敏体质及多种药物过敏者； 3. 合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病以及精神病潜在受试者； 4. 并发严重感染者； 5. 四周内参加其它临床试验者。；
请登录查看武汉大学中南医院
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