CTR20220043
已完成
甲氨蝶呤注射液（预充式）
化学药
甲氨蝶呤注射液(预充式)
2022-01-19
JXHL2101084;JXHL2101083
成人类风湿关节炎
甲氨蝶呤注射液（预充式）治疗成人中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性III期临床研究
比较甲氨蝶呤注射液（预充式）和甲氨蝶呤片治疗成人中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放（评价者盲）、阳性对照的III期临床研究
518052
比较甲氨蝶呤注射液（预充式）和甲氨蝶呤片治疗RA患者有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 140 ；
国内: 141 ；
2022-04-12
2023-08-03
否
1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.患有除 RA外的自身免疫疾病者，包括但不限于银屑病关节炎（PsA）、 原发性干燥综合征、 强直性脊柱炎（ AS）、系统性红斑狼疮（ SLE）或莱姆病 、混合性结缔组织病、硬皮病等；
2.患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者，包括近5年内的实体瘤和恶性血液病（经过充分治疗或切除的非转移性基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外）；
3.患有未控制的心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、血液系统、免疫系统、皮肤系统、神经系统或精神病学障碍或任何其他严重和/或非稳定型疾病或病史，而且研究者认为这些疾病或病史在服用研究药物的情况下会带来风险，或者会干扰数据的解读；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100022
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