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【ChiCTR2200060384】非插管静脉麻醉在小儿输液港植入术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060384

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肿瘤

试验通俗题目

非插管静脉麻醉在小儿输液港植入术中的应用

试验专业题目

非插管静脉麻醉在小儿输液港植入术中的应用 一项前瞻性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

评估非插管静脉麻醉成为小儿输液港手术首选麻醉方式的可行性、安全性和舒适性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目采用完全随机设计，由“第三方”按随机表法产生随机分配序列，事先做好随机密闭信封。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-17

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行输液港植入术的儿童患者； 2. ASA评分II-III级； 3. 年龄：0.5-10岁。；

排除标准

1. 患者监护人不同意参加临床研究； 2. 患者术前出现过以下任何一种情况：极度营养不良，中度以上贫血，使用镇静及镇痛药物，2周内有急性呼吸道感染；或正在出现以下情况：发热（体温≥38℃）； 3. 患者有明确艾司氯胺酮和丙泊酚耐受史或过敏史； 4. ASA评分III级以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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