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【ChiCTR1800020119】肝细胞癌合并门静脉癌栓不同手术方式疗效的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

肝细胞癌合并门静脉癌栓不同手术方式疗效的临床随机对照研究

试验专业题目

肝细胞癌合并门静脉癌栓不同手术方式疗效的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种不同癌栓切除方式对于肝细胞癌合并门静脉癌栓患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由复旦大学附属肿瘤医院临床试验中心采用分层区组随机化方法，由专业统计师在统计软件中指定种子数产生随机序列。采用信封随机法，将每例病人的随机分配结果密封于信封中，外表不能得知试验分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平卓越外科基金

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①肝细胞癌；②肝功能Child-Pugh A级；③癌栓位于一侧肝叶，累及范围依照程氏癌栓分型标准为I-IIa型；④术前影像学评估原发癌病灶和门静脉癌栓具有可切除性； ⑤无远处转移、肝功能不全、其他脏器功能不全等手术禁忌症。；

排除标准

①受试者不愿继续本临床研究自行退出；②受试者依从性差，不依从本研究程序；③失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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