CTR20212697
已完成
HPG-1860胶囊
化药
HPG-1860胶囊
2021-11-18
企业选择不公示
非酒精性脂肪性肝炎
HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
201210
主要目的：评估中国健康成年受试者单次和多次口服HPG1860药代动力学（PK）特征及安全性，与既往已获得美国成年健康受试者I期临床数据比较，验证HPG1860暴露的种族差异不敏感性，桥接已获得的美国健康受试者PK数据和安全性数据。 次要目的：评估中国健康成年受试者单次和多次口服HPG1860的药物效应（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-12-19
2022-01-19
否
1.试验前签署知情同意书（ICF）；2.能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.实验室检查异常有临床意义或有临床意义的下列疾病；
2.有任何明确的过敏史；
3.筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者、使用戒烟产品或含尼古丁的产品；
请登录查看江南大学附属医院
214125
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