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【ChiCTR-INR-17012334】食管癌术后不进行胃肠减压的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌术后不进行胃肠减压的可行性研究

试验专业题目

食管癌术后不进行胃肠减压的可行性研究：随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

外科医生常规在食管手术后放置胃管进行胃肠减压。考虑到胃管引起的诸多并发症并且其临床意义尚未得到充分的证据证明，本试验将将比较术后进行胃肠减压组和不进行胃肠减压组在术后并发症、住院天数、胃管放置/重置率的差异，以探究术后是否需进行胃肠减压。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本机构科研秘书通过随机化软件完成随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

适合进行食管切除术并且进行了经胸或经腹管状胃重建食管切除术的患者。；

排除标准

1.不能完全切除的食管癌患者(T4 or M1a,M1b)。 2.合并严重的基础疾病以至于进行标准手术治疗会损害机体功能的患者。 3.术后生命体征不稳定（需要机械通气和进入ICU治疗的）。 4.不适合进行外科手术的。 5.基础肺功能储备不足以耐受开胸手术和扩大纵膈淋巴结清扫的患者。 6.患有精神疾病。 7.预计生存时间不超过3个月的患者。 8.进行结肠代食管手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院胸外科

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研究负责人邮编

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