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【ChiCTR-IIR-17012343】食管癌环周切缘阳性患者术后预防性放疗的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17012343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌环周切缘阳性患者术后预防性放疗的疗效分析

试验专业题目

食管癌环周切缘阳性患者术后预防性放疗的疗效分析(一项随机对照试验)

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临床试验信息
试验目的

探究术后预防性放疗对于接受了R0切除的环周切缘阳性的胸段食管鳞癌患者的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由本机构科研秘书通过随机化软件完成随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

在复旦大学附属肿瘤医院接受了R0切除手术并且术后病理为鳞癌同时环周切缘阳性的胸段食管癌患者,且满足以下条件 1.放疗前KPS≥70分 2.未接受新辅助或辅助治疗 3.放疗前没有转移或复发病灶 4.接受了调强放疗;

排除标准

1.剖胸探查术或姑息性手术 2.没有明确的转移或复发点 3.复发或转移不能确定 4.不明原因死亡 5.不规律随访;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院胸外科

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研究负责人邮编

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