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首页 临床进展 评价炎症性肠病患者3型天然淋巴细胞一氧化氮含量与肠炎严重程度及药物干预反应：研究者发起，双臂，开放标签，临床试验

【ChiCTR2400083224】评价炎症性肠病患者3型天然淋巴细胞一氧化氮含量与肠炎严重程度及药物干预反应：研究者发起，双臂，开放标签，临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

评价炎症性肠病患者3型天然淋巴细胞一氧化氮含量与肠炎严重程度及药物干预反应：研究者发起，双臂，开放标签，临床试验

试验专业题目

评价炎症性肠病患者3型天然淋巴细胞一氧化氮含量与肠炎严重程度及药物干预反应的临床研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

本研究使用美沙拉嗪、盐酸小檗碱对炎症性肠病患者进行干预，评估患者3型天然淋巴细胞一氧化氮含量与肠炎严重程度的关系，及对药物干预的反应。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

受“利用人工智能技术建立已肠道微生态检测为核心的肠道健康风险及疾病诊断评估系统开发”资助

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁。 （2）患者知情同意该项研究，按要求填写CRF表、血液检验及肠镜检查。 （3）符合IBD的诊断标准。；

排除标准

（1）患者3月内接受过激素、免疫抑制剂（硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤）、生物制剂（英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗）相关治疗。 （2）合并严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病及自身免疫疾病。 （3）呼吸道、消化道、泌尿系等部位感染。 （4）除阑尾炎以外的腹部手术史。 （5）近1月内曾应用抗生素及全身激素。 （6）近2周内连续服用肠道微生态制剂、通便药、止泻药超过3天。 （7）妊娠和哺乳期妇女。 （8）严重精神障碍性疾病患者，如精神分裂症，躁郁症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

100191

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