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首页 临床进展 手术切除联合腹腔热灌注化疗在肝细胞癌破裂出血中的疗效性的回顾性研究

【ChiCTR2300074045】手术切除联合腹腔热灌注化疗在肝细胞癌破裂出血中的疗效性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

手术切除联合腹腔热灌注化疗在肝细胞癌破裂出血中的疗效性的回顾性研究

试验专业题目

手术切除联合腹腔热灌注化疗在肝细胞癌破裂出血中的疗效性的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评价真实世界中手术切除联合腹腔热灌注化疗在肝细胞癌破裂出血中的疗效性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-30

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）依据《原发性肝癌诊疗指南（2022版）》肝癌临床诊断标准或经病理学/细胞学确诊为HCC； 2）术前经临床表现、检验以及影像学诊断为肝癌破裂出血； 3）年龄18-80岁； 4）初次手术前未行任何针对于肿瘤的手术或者系统治疗（介入止血除外）； 5）Child-Pugh A级或经护肝、纠正白蛋白后能达到A级的B级，没有严重的心、肺或肾功能障碍，无绝对手术禁忌症； 6）ECOG-PS评分0-1分； 7）未合并其他肿瘤性疾病； 8）术前签署及完善手术知情同意书； 9）术后没有肝功能衰竭、无术后大出血、化脓性感染、多器官功能衰竭等重大并发症以及顺利出院。；

排除标准

1) 同时患有其他活动性恶性肿瘤； 2）Child-Pugh C级，合并重要脏器严重器质性病变，合并严重肝硬化。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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