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【CTR20132427】甲磺酸阿帕替尼片二线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132427

试验状态

已完成

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2014-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期肝细胞癌

试验通俗题目

甲磺酸阿帕替尼片二线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼片二线治疗晚期肝细胞癌患者的随机双盲、平行对照、全国多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察和评价甲磺酸阿帕替尼片二线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 400  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-08-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；

排除标准

1.在参加该研究前的4周内接受过任何局部治疗（包括但不限于手术、放疗、肝动脉栓塞、TACE、肝动脉灌注、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射）；

2.已知肝胆管细胞癌和混合细胞癌及纤维板层细胞癌；以往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；

3.既往肝移植史或准备进行肝移植的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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