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首页 临床进展 电针预防化疗引起的周围神经病变的临床研究

【ChiCTR2300076483】电针预防化疗引起的周围神经病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗引起的周围神经病变

试验通俗题目

电针预防化疗引起的周围神经病变的临床研究

试验专业题目

电针预防化疗引起的周围神经病变的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.定量评估电针对含多西他赛、紫杉醇或紫杉醇脂质体的化疗方案对乳腺癌患者产生CIPN的可能预防率和降低CIPN的程度； 2.评估 CIPN 治疗与改善生活质量的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

2023年江苏省研究生科研与实践创新计划项目院助项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-15

试验终止时间

2024-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学证实的I-III期乳腺癌病史，无远处转移证据； 2.计划接受基于辅助或新辅助紫杉烷的化疗(使用或不使用HER-2直接治疗或使用或不使用免疫治疗)。患者必须在第二个紫杉烷周期之前登记； 3.年龄≥18； 4.ECOG状态为0或1。；

排除标准

1.以前接受过CIPN诱导的化疗药物(允许之前接受1个紫杉烷周期)； 2.进入研究前6个月内不稳定的心脏病或心肌梗死； 3.佩戴起搏器或植入型心脏复律除颤器； 4.无法控制的癫痫； 5.既往周围神经病病史； 6.在研究登记前3个月内使用针灸； 7.通过工作人员管理的PRO-CTCAE CIPN自我报告有任何CIPN症状，定义为：对PRO-CTCAE CIPN严重度项目报告为“轻”、“中”、“重”、“极重”。；

研究者信息
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试验机构

南京中医药大学附属江苏省中医院

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