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【ChiCTR2100042563】尼妥珠单抗联合放化疗治疗局晚期喉咽癌的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042563

试验状态

正在进行

药物名称

尼妥珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

尼妥珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

喉咽鳞癌

试验通俗题目

尼妥珠单抗联合放化疗治疗局晚期喉咽癌的研究

试验专业题目

尼妥珠单抗联合放化疗治疗局晚期喉咽癌的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索尼妥珠单抗联合同步放化疗EGFR阳性的局部晚期喉咽鳞癌的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用单臂、开放性的临床试验设计。

盲法

N/A

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-25

试验终止时间

2023-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

病理鳞状细胞癌III/IV期头颈部癌； 年龄：18岁-70岁； KPS评分≥70。；

排除标准

（1）筛选前30天内参加过其它干预性临床试验； （2）远处转移的患者； （3）具有其他恶性肿瘤史（已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌以及已治愈5年以上的其他恶性肿瘤除外）； （4）已知感染HIV病毒或活动性病毒肝炎； （5）对本方案中使用药物或其他成分过敏者； （6）研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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