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【ChiCTR2300070993】基于预氧合-屏气技术在胸腹部肿瘤放疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于预氧合-屏气技术在胸腹部肿瘤放疗中的应用

试验专业题目

基于预氧合-屏气技术在胸部肿瘤放疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过预氧合能够有效改善患者的屏气时间，提高放疗效果，并且不会引起严重的不良反应。虽然目前的预氧合方案尚缺乏统一的标准，且大部分研究中对于不良反应的观察都只停留在血压、血氧及心率变化等简单指标的监测。但在我们前期研究中发现，预吸氧能够有效改善志愿者屏气时间，且不会带来严重的不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专业研究人员采用Excle的randbetween函数生成指定范围的随机数，配对入组患者，产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

浙江省重点研发计划，项目编号：2021C03122

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄18-75岁，PS评分0-1分；2．需要接受胸部放疗的患者；3．无呼吸系统、心血管系统及神经系统等疾病；4．无高血压、糖尿病或其他免疫缺陷等疾病，或高血压糖尿病等在治疗期间血糖、血压等能够控制在正常水平；5．充分理解临床试验干预过程并签署知情同意书；6．能够遵照医嘱按时回访。；

排除标准

1.有严重的心肺功能疾病，不能耐受屏气训练；2.有神经系统疾病，需要服药控制；3.体力状况较差，预计生存期小于1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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