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【ChiCTR2300075043】益蔻四子散对腹腔镜肝癌术后胃肠动力快速康复作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075043

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

益蔻四子散对腹腔镜肝癌术后胃肠动力快速康复作用的临床研究

试验专业题目

益蔻四子散对腹腔镜肝癌术后胃肠动力快速康复作用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过观察益蔻四子散治疗腹腔镜肝癌术后是否可以促进胃肠动力、降低术后并发症的发生率及促进术后快速康复，探讨益蔻四子散对腹腔镜肝癌术后胃肠动力快速康复的临床作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS26.0 软件生成随机数字表，按 1：1 的比例随机分为试验组和对照组，并将分组结果保存在不透光的密封信封中，按照受试者手术时间的先后顺序在试验中拆开信封。操作员根据信封内随机分组的方式，分别对其进行相应干预。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在25～75岁，性别、种族、国籍不限； ②ICG- R15≤10%； ③经病理学、影像学及实验室检查可临床诊断为原发性肝癌的患者，且分期为CNLC Ia 期～CNLC IIIa 期，行腹腔镜肝切除术的患者； ④接受本研究、签署知情同意书并能配合完成研究者。；

排除标准

①可见其他脏器肿瘤及肿瘤其他脏器转移者； ②有严重精神疾病或认知障碍者； ③依从性差不能配合完成实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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