ChiCTR-TRC-13003294
结束
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2013-06-28
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冠状动脉疾病
骨骼化双侧乳内动脉在全动脉化搭桥中的应用:一项前瞻性随机对照研究
骨骼化双侧乳内动脉在全动脉化搭桥中的应用:一项前瞻性随机对照研究
评价骨骼化双侧乳内动脉的全动脉冠状动脉搭桥较传统LIMA+SVG 冠状动脉搭桥是否具有更高的安全性、有效性及术后生活质量
随机平行对照
Ⅳ期
计算机生成随机化表
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复旦大学附属中山医院
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100
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2013-07-08
2014-07-08
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1. 单纯冠状动脉病变患者,经内科保守治疗无效或未经内科治疗但有外科手术指征,拟行冠状动脉搭桥术; 2. 18<年龄<75岁,性别不限 3. 既可行骨骼化原位双侧乳内动脉的全动脉化搭桥,亦可行单侧乳内动脉+大隐静脉桥的冠状动脉搭桥手术 4. 愿意签署知情同意书 5. 未参与其他临床试验;
请登录查看1. 急性心梗(小于90天)或者病情紧急危重须先行其他手术者 2. 再次行CABG手术者 3. 同时合并有瓣膜病、先心病、主动脉病变、因心梗致室壁瘤等,需同期行瓣膜成形或者置换术、先心纠治、主动脉替换等手术者 4. 一般情况极差(如恶病质、极度消瘦、甲亢等疾病未经治疗等);同时合并有肝肾功能不全或怀孕等特殊情况;恶性肿瘤患者;已知预期寿命少于2年 5. 仅行单根血管桥搭桥患者 6. 糖尿病且糖化血红蛋白 >7.5% 7. FEV1 < 60 % 预期值; 8. BMI>35 9. Allen’s试验(-) 10. 左室舒张末期内径>75mm 或左室射血分数<20% 11. 严重骨质疏松(峰值骨密度丢失≥25%) ;肺功能损伤中度及以上,如实施肺功能有禁忌症者:则血气分析结果异常;全身其他脏器严重病变 12. 参加其他任何临床试验者 13. 不愿意签署知情同意书者 14. 患者要求撤回知情同意 15. 其余不符合上述纳入标准者;
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