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首页 临床进展 拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞的有效性对比：一项单中心、前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400079445】拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞的有效性对比：一项单中心、前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞的有效性对比：一项单中心、前瞻性随机对照研究

试验专业题目

拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞的有效性对比：一项单中心、前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞有效性的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划 2021YFA0804904

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.临床诊断冠心病，接受冠脉造影（CAG）提示有≥1个非左主干真性分叉病变（medina标准：1.1.1、1.0.1、0.1.1），且该真性分叉病变处接受主支单支架术式、分支拘禁球囊保护技术的患者； 3.能够自行签署知情同意书；；

排除标准

1) 孕妇或哺乳期妇女； 2) 血栓性病变； 3) 冠状动脉严重钙化、 靶病变为慢性完全闭塞病变（CTO）合并真性分叉； 4) 左心室射血分数＜40%； 5) 严重肝肾功能不全； 6) 受试者存在阿司匹林、P2Y12受体抑制剂、造影剂等药物过敏史； 7) 计划6个月内手术治疗； 8) 可能导致预期寿命＜12月的疾病（如癌症、终末期心衰等）； 9) 长期口服抗凝药物、或凝血功能障碍； 10) 受试者目前正在参加相关尚未完成主要终点的研究药物或器械试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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