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【ChiCTR2400079445】拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞的有效性对比:一项单中心、前瞻性随机对照研究
登记号
ChiCTR2400079445
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞的有效性对比:一项单中心、前瞻性随机对照研究
试验专业题目
拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞的有效性对比:一项单中心、前瞻性随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
冠心病
申办单位
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
申办者联系人
李龙伟
联系人邮箱
llw3831@163.com
联系人通讯地址
安徽省合肥市庐阳区庐江路17号
联系人邮编
研究负责人姓名
李龙伟
研究负责人电话
+86 152 5515 6200
研究负责人邮箱
llw3831@163.com
研究负责人通讯地址
安徽省合肥市庐阳区庐江路17号
研究负责人邮编
试验机构
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
试验项目经费来源
国家重点研发计划 2021YFA0804904
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
根据随机数字表
盲法
单盲
试验范围
试验目的
本研究旨在探究拘禁球囊膨胀与否在冠状动脉非左主干真性分叉病变中预防分支闭塞有效性的差异
目标入组人数
150
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1.年龄18-80岁; 2.临床诊断冠心病,接受冠脉造影(CAG)提示有≥1个非左主干真性分叉病变(medina标准:1.1.1、1.0.1、0.1.1),且该真性分叉病变处接受主支单支架术式、分支拘禁球囊保护技术的患者; 3.能够自行签署知情同意书;
排除标准
1) 孕妇或哺乳期妇女; 2) 血栓性病变; 3) 冠状动脉严重钙化、 靶病变为慢性完全闭塞病变(CTO)合并真性分叉; 4) 左心室射血分数<40%; 5) 严重肝肾功能不全; 6) 受试者存在阿司匹林、P2Y12受体抑制剂、造影剂等药物过敏史; 7) 计划6个月内手术治疗; 8) 可能导致预期寿命<12月的疾病(如癌症、终末期心衰等); 9) 长期口服抗凝药物、或凝血功能障碍; 10) 受试者目前正在参加相关尚未完成主要终点的研究药物或器械试验;
是否属于一致性评价
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