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【ChiCTR2100049792】桑黄饮片对结直肠癌化疗后免疫调控研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

桑黄饮片对结直肠癌化疗后免疫调控研究

试验专业题目

桑黄饮片对结直肠癌化疗后免疫调控研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价桑黄饮片对经化疗后免疫受损的结直肠癌患者进行免疫调控的疗效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

入组时非项目组成员采用随机方法通过随机数字表产生随机数，按照随机数自小至大分为实验组和对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽省省级财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.结直肠癌患者（TNM分期为Ⅲ~Ⅳ期）； 2.适合化疗治疗者（化疗方案不限），化疗后免疫受损的病人（外周血中CD4/CD8的比值<1.4）； 3.年龄18~75岁，性别不限； 4.ECOG评分0~1分； 5.预期生存期>6个月。；

排除标准

1.存在原发免疫缺陷病及其他严重感染性疾病者， 2.之前接受过免疫调节剂治疗的患者； 3.血常规、肝功能、肾功能异常患者； 4.妊娠或哺乳期妇女,以及精神障碍疾病者； 5.依从性差者，易失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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