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【ChiCTR2300077748】加速康复外科理念指导下的围手术期肺康复对胸腔镜切除肺结节患者术后康复、心理状态及睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺康复

试验通俗题目

加速康复外科理念指导下的围手术期肺康复对胸腔镜切除肺结节患者术后康复、心理状态及睡眠质量的影响

试验专业题目

加速康复外科理念指导下的围手术期肺康复对胸腔镜切除肺结节患者术后康复、心理状态及睡眠质量的影响

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200040

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临床试验信息
试验目的

研究ERAS理念指导下的围手术期肺康复对胸腔镜切除肺结节患者术后康复、心理状态及睡眠质量的影响，明确ERAS下的围手术期肺康复在肺结节手术的作用，为制定更加完善的肺结节围手术期肺康复方案提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表和信封法进行随机分组，由一个独立的研究人员负责本研究的随机分配方案的制定和执行。 随机分配方案的制定和隐藏都由独立的研究人员完成，并按信封法进行随机分组。每一个入组受试者的分配都由该研究人员根据随机号拆开信封来判断。

盲法

开发标签，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18~65岁； 2.符合《肺结节诊治中国专家共识（2018年版）》中肺结节诊断标准； 3.近1月胸部CT检查示结节位于肺外1/3、直径介于8~30mm，符合手术指征，可行胸腔镜下切除肺结节手术； 4.临床资料完整且愿意接受随访者； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.有慢性阻塞性肺疾病急性期、中重度胸腔积液、支气管哮喘急性发作期、重症肺炎等不能进行手术者； 2.有心功能不全（NYHA III-IV级）； 3.有视力障碍或肢体运动障碍而无法配合测试者； 4.有认知功能障碍，不能配合研究者； 5.中途退出本次研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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