CTR20221526
已完成
NNC0480-0389注射液
化学药
NNC0480-0389注射液
2022-06-24
企业选择不公示
2型糖尿病
在中国健康男性受试者中研究NNC0480-0389和司美格鲁肽同时皮下单次给药的药代动力学特征
在中国健康男性受试者中研究NNC0480-0389和司美格鲁肽同时皮下单次给药的药代动力学特征
100102
在中国男性健康受试者中研究单剂NNC0480-0389与司美格鲁肽同时皮下给药后，NNC0480-0389及司美格鲁肽的药代动力学
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-08-26
2022-10-12
否
1.中国男性受试者，签署知情同意书时年龄为18-55岁（含两端值）。；2.体重指数在20.0 kg/m^2和27.9 kg/m^2之间（含两端值）。；3.体重≥54.0 kg。；4.基于筛选访视时的病史、体格检查、生命体征、心电图及临床实验室检测结果，经研究者判断认为基本健康。；
请登录查看1.患有研究者认为可能会危及受试者安全或方案依从性的任何疾病。；2.筛选时HbA1c≥ 6.5%（48 mmol/mol）。；3.在筛选前14天内使用处方药或非处方药（包括中药或地方药），但常规维生素、偶尔使用的扑热息痛、布洛芬和乙酰水杨酸，或未进入体循环的局部用药除外。；4.目前存在任何临床相关的呼吸、代谢、肾脏、肝脏、心血管、胃肠或内分泌疾病或既往病史。；
请登录查看北京医院
100730
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