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首页 临床进展 超声微泡与亚甲蓝联合用于乳腺癌前哨淋巴结显影的观察研究

【ChiCTR2400092454】超声微泡与亚甲蓝联合用于乳腺癌前哨淋巴结显影的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092454

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

超声微泡与亚甲蓝联合用于乳腺癌前哨淋巴结显影的观察研究

试验专业题目

超声微泡与亚甲蓝联合用于乳腺癌前哨淋巴结显影的观察研究

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临床试验信息
试验目的

该项研究的主要目的是评价通过纯纳米药物制剂技术（SPFT）制备的纳米亚甲蓝以及纳米亚甲蓝-全氟丁烷微球复合剂对乳腺癌前哨淋巴结清扫染色的效能和安全性，从而推广该制剂配方技术在临床中的应用以提高常规药物制剂的效用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据入院编号，尾数为奇数的选入实验组，尾数为偶数的选入对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-11

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前进行体检，发现有腋下淋巴结触诊阴性者； ②原发性乳腺癌，且临床分期为I或II期者； ③未进行新辅助放化疗者； ④既往无腋窝手术史者； ⑤经超声、钼靶、CT、MRI等检查未发现肿瘤向远处转移者； ⑥患者及家属签订知情同意书。；

排除标准

①患有炎性乳腺癌者； ②既往有乳房或腋窝手术史者； ③孕期或哺乳期患者； ④术前活检呈阳性者； ⑤合并有其他恶性肿瘤者等；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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