ChiCTR2400081051
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经颅刺激仪
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2024-02-21
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听神经病
经颅直流电刺激治疗听神经病有效性的临床试验
经颅直流电刺激治疗听神经病有效性的临床试验
评估经颅直流电刺激干预听神经病的安全性和有效性
随机平行对照
治疗新技术
受试者随机分配一个编号，所有编号采用线上系统随机分配的方法进行随机化分组，一旦某一编号分配给了一名受试者，该受试者即采用编号对应治疗方案，且对应该编号将不会再次使用。
患者及负责的研究医生均不知道您接受的是真刺激还是伪刺激，以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价经颅直流电刺激的安全性和有效性。
自筹
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8;4
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2024-01-01
2026-01-01
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AN 组受试者纳入标准如下： 1）年龄18~40岁，头围55~60cm，除听力问题外身体健康； 2）确诊为 AN：听性脑干反应严重异常；耳声发射可引出，对侧抑制试验失败；声导抗鼓室图正常，镫骨肌反射消失或阈值升高；耳蜗电图-SP/AP 比值异常；纯音测听正常或轻度至重度听力损失；言语识别率与纯音听力不成比例下降且言语识别率＞12%。 3）受试者或由受试者授权亲属签署知情同意书者。 正常听力受试者纳入标准如下： 1）年龄性别与 AN 组相匹配，头围55~60cm； 2）听力正常，身体健康。；
请登录查看AN 组受试者排除标准如下： 1）排除认知功能障碍； 2）合并严重的神经系统疾病； 3）诊断为综合征型疾病； 4）体内植入金属、电子设备； 5）3 个月内参加过其他临床试验者； 6）有出血倾向或凝血功能障碍者； 7）刺激部位不适合佩戴试验器械者。；
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