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【ChiCTR2000035002】白消安在儿童造血干细胞移植的前瞻性、开放性临床药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035002

试验状态

正在进行

药物名称

白消安

药物类型

化药

规范名称

白消安

首次公示信息日的期

2020-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童罕见病

试验通俗题目

白消安在儿童造血干细胞移植的前瞻性、开放性临床药代动力学研究

试验专业题目

白消安在儿童造血干细胞移植的前瞻性、开放性临床药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价白消安在儿童人群中体内的药动学过程； 2.评价影响白消安药代动力学的影响因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府，医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

监护人同意，血管条件满足采血要求，符合干细胞移植适应症。；

排除标准

严重感染和重要脏器功能的严重损害，预计生存期可能小于试验治疗周期，对白消安过敏或存在任何造血干细胞移植禁忌症，接受其他全身试验药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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研究负责人邮编

/

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