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【ChiCTR2600121604】植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中患者的运动功能障碍

试验通俗题目

植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究

试验专业题目

植入式迷走神经刺激系统治疗缺血性卒中患者运动功能障碍有效性和安全性的长期观察性研究

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临床试验信息
试验目的

评估植入式迷走神经刺激系统配合康复训练改善缺血性卒中患者运动功能长期的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已经植入迷走神经刺激系统的缺血性卒中患者，性别不限，年龄≥22岁且≤80岁； 2.患者具有沟通、理解和给予同意的能力，并且可以遵循试验安排； 3.患者依从性良好，能够配合完成随访要求； 4.VNS开机前完成FMA-UE评估；；

排除标准

1.已经移除或停止使用VNS设备的研究参与者； 2.研究者认为不适合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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