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【ChiCTR2300070116】术中使用右美托咪定对食管癌患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070116

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

术中使用右美托咪定对食管癌患者预后的影响

试验专业题目

术中输注右美托咪定对食管癌患者长期预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察术中静脉输注右美托咪定对食管癌患者术后长期生存的影响—对术后无复发生存率RFS和总生存率OS的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者通过计算机生成的序列进行简单随机分配，以1:1的比例分为接受右美托咪定组或对照（生理盐水）组。使用复旦大学附属肿瘤医院提供的不透明密封的信封隐藏随机数据。信封在手术当天上午打开。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受食管癌切除+根治性淋巴结切除术的食管癌患者； 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄18-75岁； 4.BMI：18.5≤BMI<25； 5.食管癌分期cT1-3/N0-1，无远处转移。；

排除标准

1.有硬膜外麻醉禁忌症； 2.有右美托咪定使用禁忌症； 3.合并食管癌以外的其它恶性肿瘤； 4.严重脏器功能损伤（心、肺、肝、肾功能严重受损）； 5.ASA>Ⅲ级； 6.中、重度贫血； 7.食管癌分期为不可切除（T4或M1a-b)； 8.KPS评分<80； 9.1年内接受过手术和全麻； 10.发生严重的术后并发症（如严重的吻合口瘘、气管食管瘘等）导致术后30天内死亡的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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