ChiCTR-DDD-17013356
尚未开始
/
/
/
2017-11-13
/
/
卵巢癌
卵巢癌早诊和鉴别诊断标志物的验证及应用
卵巢癌早诊和鉴别诊断标志物的验证及应用
验证去半乳糖IgG，14-3-3 zeta，CPG三个血清标志物用于卵巢癌早期诊断的价值，以及Tn-CA125用于CA125升高患者卵巢癌鉴别的价值。
诊断性病例对照试验
诊断试验新技术
无干预措施，因此不需要随机分组
/
国家重点研发计划（2016YFC1303100）
/
/
/
2017-11-08
2020-12-31
/
第一部分：卵巢癌早期诊断 1) 女性，年龄大于30岁； 2) 经手术病理确诊为：上皮性卵巢癌，输卵管/盆腹腔浆液性癌，卵巢其他恶性肿瘤，卵巢交界性上皮性肿瘤，卵巢良性肿瘤，卵巢瘤样病变（子宫内膜异位症等），盆腔炎性包块；或体检排除妇科疾病、肿瘤性疾病的女性； 3) 血清标本采集前未接受主要疾病相关的手术、化疗、放疗、激素治疗等； 4) 签署书面知情同意书。 第二部分：卵巢癌高危/可疑人群筛查 1) 女性，年龄大于30岁； 2) 妇科门诊或妇科体检患者； 3) 入组前未诊断为卵巢癌； 4) 存在至少1项卵巢癌高危/可疑因素 a) 本人曾患乳腺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、胰腺癌、胆囊癌、非病毒性肝癌、肾癌、皮肤癌、白血病、淋巴瘤、脑胶质瘤、脑膜瘤或听神经瘤，临床达到治愈且无可疑复发； b) 五代直系/三代旁系血亲患有卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、胰腺癌、胆囊癌、非病毒性肝癌、肾癌、皮肤癌、白血病、淋巴瘤、前列腺癌、脑胶质瘤、脑膜瘤或听神经瘤； c) 已知BRCA1/2突变或错配修复基因（MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, 或EPCAM）突变携带者； d) 接受过药物促排卵治疗； e) 子宫内膜异位症患者； f) 影像学检查提示盆腔肿块； g) 血清CA125、HE4、CA199、CEA升高。 5) 签署书面知情同意书。 6) 提供真实详细的联系方式，便于后续随访。 第三部分：卵巢癌鉴别诊断 1) 女性，年龄大于30岁； 2) 血清CA125>35U/ml; 3) 符合以下情况之一者： a）非孕期或孕期女性，经手术病理确诊为：上皮性卵巢癌，输卵管/盆腹腔浆液性癌，卵巢其他恶性肿瘤，卵巢交界性上皮性肿瘤，卵巢良性肿瘤，卵巢瘤样病变（子宫内膜异位症等），盆腔炎性包块，其他妇科恶性肿瘤，其他妇科良性、交界性疾病或其他非妇科恶性肿瘤； b）非孕期女性患其他内外科疾病，根据相应疾病诊断标准得到确诊的； c）体检未发现明显异常的孕期或非孕期女性； 4) 血清标本采集前未接受主要疾病相关的治疗； 5) 签署书面知情同意书。；
请登录查看第一部分：卵巢癌早期诊断 1) 妊娠期、分娩或流产4周内、妊娠滋养细胞疾病患者； 2) 目前患有其他类型恶性肿瘤，或其他恶性肿瘤复发不除外者； 3) 处于其他疾病急性期：意识障碍，体温大于38°C、生命体征不稳或急腹症等； 4) 重要脏器功能损害者：肝酶>5倍正常上限，肌酐>3倍正常上限，血淀粉酶>2倍正常上限，心功能3-4级等； 5) 接受药物治疗的精神疾病患者。 第二部分：卵巢癌高危/可疑人群筛查 1) 因手术或其他因素，双侧卵巢和输卵管缺如； 2) 曾患或现患卵巢癌； 3) 妊娠期、分娩或流产4周内、妊娠滋养细胞疾病患者； 4) 目前患有其他类型恶性肿瘤，或其他恶性肿瘤复发不除外者； 5) 处于其他疾病急性期：意识障碍，体温大于38°C、生命体征不稳或急腹症等； 6) 重要脏器功能损害者：肝酶>5倍正常上限，肌酐>3倍正常上限，血淀粉酶>2倍正常上限，心功能3-4级等； 7) 接受药物治疗的精神疾病患者。 第三部分：卵巢癌鉴别诊断 1) 分娩或流产4周内、妊娠滋养细胞疾病患者； 2) 同时患有2种及以上可能引起CA125升高的疾病者（妊娠除外）； 3) 既往患有恶性肿瘤者； 4) 处于其他疾病急性期：意识障碍，体温大于38°C、生命体征不稳或急腹症等； 5) 重要脏器功能损害者：肝酶>5倍正常上限，肌酐>3倍正常上限，血淀粉酶>2倍正常上限，心功能3-4级等； 6) 接受药物治疗的精神疾病患者。；
请登录查看复旦大学附属妇产科医院
/
复旦大学附属妇产科医院的其他临床试验
- 子宫腺肌病相关子宫内膜恶变术前风险预警模型的构建与验证
- 超声评估子痫前期患者胎盘硬度的观察性研究
- 射频联合认知行为治疗女性性交痛/插入障碍的试点研究
- 子宫附件移位及复位术临床应用初探
- 纳布啡用于腹腔镜子宫肌瘤剥除术后辅助PCIA镇痛效果的临床观察研究：一项前瞻性、随机对照试验
- 持续葡萄糖监测辅助管理对足月高危新生儿低血糖早期识别及短期临床结局影响的随机对照探索性研究
- 基于MINDSPACE框架的妊娠期糖尿病孕期体力活动助推策略的构建与效果评价
- 负荷量输注右美托咪定对于使用磷丙泊酚二钠全麻诱导时异常感觉发生率的影响：一项随机对照研究
- 允许性高碳酸血症对门诊宫腔镜手术患者苏醒时间的影响
- 维贝柯妥塔单抗用于治疗后线铂耐药的晚期宫颈癌的单中心、单臂、II期探索性研究
- 不同配伍温度和比重对罗哌卡因脊麻剖宫产麻醉效果的影响
- 基于IMB-TAM整合模型的高危妊娠居家远程胎儿健康监测管理模式的构建及实证研究
- 基于多模态融合技术的产后抑郁症监测和预警模型研究
- 正常分娩虚拟仿真技术在护理本科生临床实践教学中的效果评价
- 多柔比星联合安罗替尼用于I-II期高级别子宫体肉瘤术后辅助治疗的开放、单臂、探索性临床研究
- 经脐单孔腹腔镜与经阴道自然腔道腹腔镜下卵巢囊肿剥除术：一项前瞻性多中心随机对照研究
- 基于多组学整合分析的PCOS外周血分子特征解析及关键致病因子筛选研究
- 高能量半流质固体饮料在日间宫腔镜手术患者中的应用效果及安全性评价
- 黄连素改善多囊卵巢综合征患者心血管疾病风险的有效性评估
- 阶段适配早孕关爱行动数字助推干预的有效性：一项随机对照试验
复旦大学附属妇产科医院的其他临床试验
- 子宫腺肌病相关子宫内膜恶变术前风险预警模型的构建与验证
- 超声评估子痫前期患者胎盘硬度的观察性研究
- 射频联合认知行为治疗女性性交痛/插入障碍的试点研究
- 子宫附件移位及复位术临床应用初探
- 纳布啡用于腹腔镜子宫肌瘤剥除术后辅助PCIA镇痛效果的临床观察研究：一项前瞻性、随机对照试验
- 持续葡萄糖监测辅助管理对足月高危新生儿低血糖早期识别及短期临床结局影响的随机对照探索性研究
- 负荷量输注右美托咪定对于使用磷丙泊酚二钠全麻诱导时异常感觉发生率的影响：一项随机对照研究
- 允许性高碳酸血症对门诊宫腔镜手术患者苏醒时间的影响
- 维贝柯妥塔单抗用于治疗后线铂耐药的晚期宫颈癌的单中心、单臂、II期探索性研究
- 不同配伍温度和比重对罗哌卡因脊麻剖宫产麻醉效果的影响
- 基于IMB-TAM整合模型的高危妊娠居家远程胎儿健康监测管理模式的构建及实证研究
- 基于多模态融合技术的产后抑郁症监测和预警模型研究
- 正常分娩虚拟仿真技术在护理本科生临床实践教学中的效果评价
- 多柔比星联合安罗替尼用于I-II期高级别子宫体肉瘤术后辅助治疗的开放、单臂、探索性临床研究
- 经脐单孔腹腔镜与经阴道自然腔道腹腔镜下卵巢囊肿剥除术：一项前瞻性多中心随机对照研究
- 基于多组学整合分析的PCOS外周血分子特征解析及关键致病因子筛选研究
- 高能量半流质固体饮料在日间宫腔镜手术患者中的应用效果及安全性评价
- 黄连素改善多囊卵巢综合征患者心血管疾病风险的有效性评估
- 阶段适配早孕关爱行动数字助推干预的有效性：一项随机对照试验
- 单孔与多孔硬膜外导管用于分娩镇痛起效的对比：一项随机偏币序贯分配试验以确定罗哌卡因对90%患者有效的剂量
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
复旦大学附属妇产科医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24