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【ChiCTR-INR-17012080】不同消融能源及导管压力对于阵发性房颤消融安全性及有效性影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

不同消融能源及导管压力对于阵发性房颤消融安全性及有效性影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

不同消融能源及导管压力对于阵发性房颤消融安全性及有效性影响的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1）探讨出一套合理且标准化的阵发性房颤消融参数，其中包括导管压力，消融时间，消融功率，消融温度等 2）制定并完善一套使用ST导管和Pentaray标测导管，在carto 3及Visitag软件指导下进行的阵发性房颤消融策略及规范手术流程。 3）比较不同消融能源对于阵发性房颤消融安全性及有效性的影响及优劣

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人使用简单随机化方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心启动的新兴前沿技术联合攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①阵发性房颤患者（房颤发作时间小于7日，能自行转复或经干预转复) ③年龄18-75岁；

排除标准

1、具有器质性心脏病 2、年龄小于18岁或大于75岁 3、伴有其他不适合行射频消融手术的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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