ChiCTR2300079162
正在进行
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2023-12-26
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早发性卵巢功能不全
护阳养坤改良方促进POI患者残余卵泡复苏的随机对照研究
护阳养坤改良方促进POI患者残余卵泡复苏的随机对照研究
510120
通过随机阳性药物对照研究，针对有生育需求的早发性卵巢功能不全患者，评价护阳养坤改良方促进其卵巢中残余卵泡复苏有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机化分配方法由广东省中医院临床方法学团队研究人员完成，采用区组随机化，先依次编写好的数字顺序表（此顺序即为以后进入临床试验的合格受试者的序号），通过SAS 9.4统计软件的 PROC PLAN 过程编程产生随机数字。
对研究者及病人均采用盲法。
广东省中医院临床研究专项（2022院内专项）
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23
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2022-10-01
2025-09-30
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①符合西医诊断标准及中医证型者； ②年龄：18-39岁之间； ③自然月经停闭时间少于6个月； ④染色体正常； ⑤患者同意进行该研究，签署知情同意书。；
请登录查看①先天性腺发育不全及后天器质性疾病导致月经失调者； ②多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、功能失调性子宫出血、促性腺激素低下、甲亢等内分泌疾病（紊乱）等内分泌疾病引起月经失调者； ③对治疗药物过敏者； ④体重指数≥30 kg/m2； ⑤吸烟每天≥10支； ⑥过去12个月内有异常阴道出血，子宫内膜活检提示临床相关异常，或未经诊断的阴道不规则出血；可疑宫颈癌或宫颈癌前病变；可疑乳腺恶性肿瘤；已经知道或可疑有激素依赖性肿瘤或恶性肿瘤相关病史； ⑦具有严重精神疾病患者；临床认为明显自杀倾向； ⑧无法控制和/或诊断的疾病，可能干扰或者影响研究治疗，例如，严重的肝、肾、心、脑疾病；胆囊炎、胆结石；未控制或未治疗的高血压（收缩压＞160mmHg和/或舒张压＞100mmHg）或糖尿病； ⑨近3个月参加其他药物临床试验者。；
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