ChiCTR2000034788
正在进行
/
/
/
2020-07-19
/
/
非小细胞肺癌
非小细胞肺癌驱动基因检测标本类型扩展研究-液态活检技术检测痰液标本上清cfDNA驱动基因突变
非小细胞肺癌痰液标本上清cfDNA驱动基因突变检测研究
靶向治疗在非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）临床肿瘤治疗中占据重要地位。国内及国外肺癌诊疗指南均推荐患者常规进行一组驱动基因改变检测，包括EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、Her-2、C-MET等基因，同时基因改变检测贯穿NSCLC靶向治疗的全过程。 然而获得足够的检测标本一直是NSCLC患者驱动基因检测中需要面对的难题。原因是2/3肺癌患者发现时已为晚期，失去手术切除机会，而活检标本的获取不仅存在标本量不足问题，同时有创操作过程也存在一定风险。近年来，液态活检技术发展使体液标本在基因检测方面成为肿瘤标本的补充 ，应用血液标本检测基因改变已有较多研究，但此类标本存在假阴性率高等局限性。 痰液标本是诊断肺癌的传统病理细胞学标本，进行基因改变检测比肿瘤组织标本、血液标本具有优势： 1）获取方便、无创、安全； 2）肿瘤原位产生的分泌物，可能比血液标本的检测灵敏度更高； 3）晚期NSCLC患者常出现贫血现象，痰液标本收集无需考虑贫血问题； 4）可重复多次获取标本。 所以研究、完善应用痰液标本进行NSCLC基因改变检测方法及标准化流程，可以更加丰富临床基因改变检测的标本类型，提高液态活检技术检测NSCLC基因改变检测灵敏度及准确性，有确定的临床价值及意义。
病例对照研究
诊断试验新技术
N/A
未说明
北京医院临床研究121工程
/
/
/
2020-01-01
2024-12-31
/
满足1，并2-6中的任何一条即可入组。 1. 可获得活检或非痰液其它细胞学标本的患者，并同时使用此标本进行了基因改变检测。检测试剂必须使用权威机构获批试剂，ARMS方法、NGS方法均可，对于ALK基因等融合基因检测方法还包括：Ventana ALK（D5F3）免疫组化检测、FISH或RT-PCR方法； 2. IIIB-IV期初治的NSCLC的患者； 3. NSCLC患者手术后未经靶向药物治疗确诊复发或转移的患者； 4. 一代至三代EGFR 小分子抑制剂、一代至三代ALK抑制剂靶向药物治疗进展NSCLC的患者； 5. 其他靶点靶向药物治疗耐药的患者； 6. 正常对照组，无肿瘤人群，经随访未发现肿瘤人群。；
请登录查看1） 未能获取肿瘤组织及细胞学标本明确病理诊断患者； 2）未见获得非小细胞肺癌驱动基因检测结果患者； 3）诊断非小细胞肺癌但伴呼吸系统感染患者； 4）获得痰液标本经细胞学病理诊断为不合格痰液标本，不合格痰液标本定义为显微镜下痰涂片中未见上皮细胞或吞噬细胞（根据前期研究结果该类标本进行驱动基因改变检测灵敏度为0）。；
请登录查看北京医院
/
北京医院的其他临床试验
- SAR448632 在健康成人参与者中的首次用于人体研究
- 基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究
- 基于人群的社区老年人不良结局智能风险预测与风险管理研究
- 空间组学预测小细胞肺癌脑转移模型构建
- 复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价
- 基于呼吸训练有效完成率的高龄CABG术后新发房颤风险预测模型构建与内部验证
- 一项成人 CKM 风险预测的横断面研究
- Stamey尿失禁严重程度分级对前列腺癌根治术后尿失禁患者的适用性——一项前瞻性队列研究
- 改良阴道旁修补联合顶端悬吊的自体修补术治疗盆腔器官脱垂的前瞻性随机对照非劣效性研究
- 基于cell-SELEX技术的胰腺癌特异性核酸适体筛选及其在胰腺癌术后早期复发监测中的应用研究
- 利用机器学习识别心脏手术后急性肾损伤不同严重程度的危险因素：一项回顾性队列研究
- 急性低氧性呼吸衰竭队列和规范化诊断体系的建立
- REBOOT研究：评估24:6再生性断食饮食方案改善中国代谢异常的超重/肥胖人群内脏脂肪及胰岛素抵抗效果的为期90天、多中心、随机对照研究
- 药物涂层球囊血管成形术与药物洗脱支架植入术治疗冠状动脉原发病变疗效与安全性的真实世界研究
- 腹腔镜肾部分切评分的外部验证与新评分的构建
- TAVR术中连续心电监测的研究
- 右束支传导阻滞患者进展为需永久起搏器植入的房室传导阻滞的危险因素研究
- IL-1单抗与秋水仙碱在痛风ULT中预防发作的随机对照研究
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
北京医院的其他临床试验
- 基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究
- 基于人群的社区老年人不良结局智能风险预测与风险管理研究
- 空间组学预测小细胞肺癌脑转移模型构建
- 复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价
- 基于呼吸训练有效完成率的高龄CABG术后新发房颤风险预测模型构建与内部验证
- 老年髋部骨折患者预后及其影响因素的全国多中心专病队列研究
- 一项成人 CKM 风险预测的横断面研究
- Stamey尿失禁严重程度分级对前列腺癌根治术后尿失禁患者的适用性——一项前瞻性队列研究
- 改良阴道旁修补联合顶端悬吊的自体修补术治疗盆腔器官脱垂的前瞻性随机对照非劣效性研究
- 基于cell-SELEX技术的胰腺癌特异性核酸适体筛选及其在胰腺癌术后早期复发监测中的应用研究
- 利用机器学习识别心脏手术后急性肾损伤不同严重程度的危险因素：一项回顾性队列研究
- 急性低氧性呼吸衰竭队列和规范化诊断体系的建立
- REBOOT研究：评估24:6再生性断食饮食方案改善中国代谢异常的超重/肥胖人群内脏脂肪及胰岛素抵抗效果的为期90天、多中心、随机对照研究
- 药物涂层球囊血管成形术与药物洗脱支架植入术治疗冠状动脉原发病变疗效与安全性的真实世界研究
- 腹腔镜肾部分切评分的外部验证与新评分的构建
- TAVR术中连续心电监测的研究
- 右束支传导阻滞患者进展为需永久起搏器植入的房室传导阻滞的危险因素研究
- IL-1单抗与秋水仙碱在痛风ULT中预防发作的随机对照研究
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
北京医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04