【ChiCTR2300073126】个体化运动干预策略缓解鼻咽癌患者癌因性疲劳的纵向研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073126

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

个体化运动干预策略缓解鼻咽癌患者癌因性疲劳的纵向研究

试验专业题目

个体化运动干预策略缓解鼻咽癌患者癌因性疲劳的纵向研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过回顾性队列研究，结合文献研究、质性研究、专家小组认证等，整合量性及质性研究结果，探讨鼻咽癌患者CCRT期间影响患者运动依从性的关键因素，筛选5个左右主、客观指标，作为干预及观测靶点，构建经济有效、具推广价值的个性化运动干预策略，实现癌因性疲乏的精准运动及分类管理，并通过非同期对照研究，初步验证该策略的实效性，推动癌因性疲乏管理策略在临床实践中的发展与应用。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

入选标准

方案构建阶段中回顾性队列研究的纳入标准为：①经组织病理学检查，首次诊断为I-IVa期非角化性鼻咽癌患者（鼻咽癌2018年第8版UICC／AJCC分期标准）；②年龄≥18岁，患者知晓自己的诊断和病情；③接受单纯放疗；调强适形放疗+同期化疗；诱导化疗+调强适形放疗+同期化疗；④有一定的阅读及理解能力，无听力障碍；⑤自愿加入本研究并签署知情同意书。方案实施阶段的纳入标准同上。；

排除标准

方案构建阶段中回顾性队列研究的排除标准为：①中止放疗；②患者认知及精神疾病或严重失能性问题；③治疗过程中发生血栓等无法坚持运动。方案实施阶段的排除标准为：①存在认知或精神障碍者或躯体功能障碍无法配合者；②伴发其它恶性肿瘤或发生骨转移者；③存在严重心脑、肺、血管、肝肾功能疾病等，如心脏病、脑卒中、肺功能不全、血栓形成等；④主管医师认为不适合参与研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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