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【ChiCTR2400093959】肿瘤免疫治疗相关不良事件共现模式及其与患者临床结局相关性的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

肿瘤免疫治疗相关不良事件共现模式及其与患者临床结局相关性的队列研究

试验专业题目

肿瘤免疫治疗相关不良事件共现模式及其与患者临床结局相关性的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)主要研究目的：调查分析肿瘤免疫治疗相关不良事件的多器官损害共同发生模式和患者临床结局的相关性。 2)次要研究目的：通过分析肿瘤免疫治疗相关不良事件临床参数与血液样本特征，探索免疫治疗毒性反应发生机制，探讨影响肿瘤免疫治疗疗效及疾病转归的危险因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2922

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为恶性肿瘤拟进行或正在进行免疫治疗的患者 2.年龄>=18岁 3.自愿参加并书面签署知情同意书；

排除标准

1.病理诊断不明确，或经检查及治疗后排除恶性肿瘤的患者 2.已完成免疫治疗4周期及以下且明确不再进行后续治疗的患者 3.在院外完成免疫治疗且缺乏副反应评估的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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