【ChiCTR2300070702】膈肌锻炼对于急性期脑卒中患者膈肌功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070702

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

膈肌锻炼对于急性期脑卒中患者膈肌功能的影响

试验专业题目

膈肌功能锻炼在急性期缺血性脑卒中患者中的临床应用与推广

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨健侧直腿抬高摆动训练对急性期脑卒中患者膈肌功能的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与评价指标和治疗过程的治疗师通过随机数字表法产生随机序列

盲法

在这项研究中，负责信息收集和处理的研究人员、受试者、进行康复评估和治疗的治疗师及超声科医师不知道试验分组。

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2023-12-10

是否属于一致性

入选标准

1.脑卒中诊断符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010指南的诊断标准，同时经过头颅CT或核磁共振（MRI）等影像学检查确诊； 2.年龄>=18岁； 3.首次发病，病程＜14天，患者病情稳定＞48h； 4.Brunnstrom分期<=Ⅱ期，患侧肢体肌力<=Ⅱ级； 5.意识清楚，病情稳定，配合度好； 6.简易精神状态量表（MMSE）评分>=24分； 7.生命体征平稳，无明显康复训练禁忌症； 8.对病情及治疗方案均知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.脑干、小脑缺血性脑卒中患者； 2.其他神经系统疾病，存在精神障碍、听力障碍、视力障碍或失语等难以配合训练者； 3.并发呼吸系统疾病（肺部感染、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化等）及其他导致呼吸肌损害的疾病（重症肌无力、格林巴利综合征等）； 4.合并有癫痫、活动性出血、恶性肿瘤、严重心肝肺肾及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病者； 5.发病前即存在其他原因所导致的肢体功能障碍或近期有健侧下肢骨折、严重关节炎、关节置换术等影响下肢功能者； 6.患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经性疾病者； 7. 3个月发生心肌梗死或急性心力衰竭者： 8.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； 9.正在参与其他干预性研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话

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