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【ChiCTR1800017404】BCMA-CAR T 细胞治疗多发性骨髓瘤的临床与基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017404

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

BCMA-CAR T 细胞治疗多发性骨髓瘤的临床与基础研究

试验专业题目

BCMA-CAR T 细胞治疗多发性骨髓瘤的临床与基础研究

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310003

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临床试验信息
试验目的

1，观察BCMA-CART治疗多发性骨髓瘤的缓解率（CR、PR）和总生存期（OS）、无病生存期(EFS)。 2，评估BCMA-CART治疗多发性骨髓瘤的安全性、CRS 发生率、中枢神经系统毒性发生率、复发率。 3，观察CART病人治疗前后的粪便菌群变化。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-31

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）BCMA阳性恶性血液病伴有复发难治、耐药病例。 2）预期生存>12周； 3）育龄妇女在给药开始前尿妊娠试验阴性； 4）自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者； 2）具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者； 3）既往有QT期间延长或严重心脏疾病者；： 4）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者； 5）艾滋病病毒感染者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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