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【ChiCTR2300077053】基于磁共振三维成像的预测阴道分娩的模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2300077053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

头盆不称难产

试验通俗题目

基于磁共振三维成像的预测阴道分娩的模型构建

试验专业题目

基于磁共振三维成像的预测阴道分娩的模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用磁共振检查构建三维阴道分娩模型,预测阴道分娩成功率,并且比较该模型与既往的骨盆径线测量预测阴道分娩模型预测阴道分娩的准确性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属妇产科医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分: 1.可疑头盆不称的足月单胎妊娠初产妇; 2.有阴道分娩意愿; 3.分娩前行骨盆 MRI 检查。 第二部分: 1.可疑头盆不称足月单胎妊娠初产妇; 2.有阴道分娩意愿。;

排除标准

第一部分: 1.拒绝阴道试产及未行骨盆 MRI 者; 2.分娩过程中因其他因素如胎盘早剥、宫腔感染及胎儿窘迫等非头盆不称因素而行剖宫产者。 第二部分: 1.拒绝阴道试产及行骨盆 MRI 者; 2.存在骨盆 MRI 检查禁忌症; 3.分娩前拒绝阴道试产而行选择性剖宫产者; 4.产程中因胎儿窘迫、宫腔感染等非头盆不称原因行急诊剖宫产者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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