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【ChiCTR2500112292】基于深度学习的染色体不稳定性状态预测系统筛选高危非肌层浸润性膀胱癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

基于深度学习的染色体不稳定性状态预测系统筛选高危非肌层浸润性膀胱癌的临床研究

试验专业题目

基于深度学习的染色体不稳定性状态预测系统筛选高危非肌层浸润性膀胱癌的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200080

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临床试验信息
试验目的

开发基于基因组学和病理组学的非肌层浸润性膀胱癌CIN状态预测模型，指导治疗决策

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-90岁； 2.经病理学诊断为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌； 3.具有3年及以上随访信息的患者； 4.主要脏器（心、肝、肺、肾）功能基本正常，PS评分：0-2级； 5.须具备完善的临床数据及病理数据。；

排除标准

1.膀胱腺癌、膀胱小细胞癌、膀胱透明细胞癌、膀胱类癌等非膀胱尿路上皮癌和肌层浸润性尿路上皮癌。 2.转移性膀胱癌或其他癌变累及膀胱； 3.排除近期接受其他实验性治疗的患者； 4.排除存在严重合并症（如心脏病、肝肾功能不全等）可能影响治疗结果的患者； 5.排除病理数据全部缺失或数据质量低下患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

200080

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