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【ChiCTR-OIC-17012859】沙利度胺联合rhTPO治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17012859

试验状态

正在进行

药物名称

沙利度胺+重组人促血小板生成素

药物类型

/

规范名称

沙利度胺+重组人促血小板生成素

首次公示信息日的期

2017-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

沙利度胺联合rhTPO治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性的单臂临床研究

试验专业题目

沙利度胺联合rhTPO治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性的单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察沙利度胺联合rhTPO治疗激素耐药或复发ITP患者的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

NO

盲法

/

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄15～65岁；②激素耐药或接受过一、二线药物治疗起效，但减量或停药后不能维持有效及复发的ITP患者，血小板≤30×10^9/L ③治疗前需完善下列实验室检查：T细胞亚群、血小板相关免疫球蛋白、ANA系列、肝炎病毒检测。；

排除标准

（1）孕妇及哺乳期妇女；（2）对沙利度胺过敏者；（3）药物相关的血小板减少； （4）病毒引起的血小板减少：HIV阳性，乙肝、丙肝阳性；（5）存在活动的全身系统感染；（6）合并由肿瘤或其他自身免疫性疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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