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【ChiCTR2200057698】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。探索治疗进展期胃下三分之一癌中 4sb 和 12a 淋巴结清扫的范围：一项前瞻性队列试验的研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057698

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。探索治疗进展期胃下三分之一癌中 4sb 和 12a 淋巴结清扫的范围：一项前瞻性队列试验的研究方案

试验专业题目

探索治疗进展期胃下三分之一癌中 4sb 和 12a 淋巴结清扫的范围：一项前瞻性队列试验的研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过判定12a组和4sb淋巴结清扫范围在胃癌根治术中的临床研究，比较肝固有动脉前方12a组淋巴结（简称12a组前方淋巴结）与胃肝固有动脉后方12a组淋巴结（简称12a组后后方淋巴结），胃网膜左动脉根部清扫4sb组淋巴结（简称4sb根部淋巴结）与胃网膜左动脉第1分支处清扫4sb组淋巴结（简称4sb分支淋巴结）的清扫淋巴结转移率、淋巴结清扫总数、围手术期安全性和近、远期疗效，为12a组和4sb组淋巴结清扫范围的界定提供依据，为进一步规范胃癌根治术中淋巴结清扫的范围提供参考。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

262

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.胃镜活检病理诊断为胃癌，超声内镜或腹部增强CT（CT）临床分期为cT2-4N0-3M0，肿瘤位于胃下三分之一; 2.完成腹腔镜远端胃根治术D2淋巴结清扫术； 3.年龄18-75岁，不限性别； 4.能够耐受胃癌根治术的心肺功能； 5.能够遵守研究方案并签署知情同意书； 6.完整的案件信息。；

排除标准

1.术前或术中发现远处转移，不能进行根治性胃切除术； 2.不能耐受麻醉或手术或拒绝手术的； 3.近6个月内发生脑血管损伤或严重心脏病； 4.癫痫病史、中枢神经系统疾病或精神疾病病史，阻碍与研究合作； 5.其他严重影响生存时间的疾病； 6.需要免疫抑制治疗的器官移植； 7.怀孕或哺乳； 8.参加其他临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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