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【ChiCTR2600116531】特瑞普利单抗在晚期肝癌应用中的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期不可进行手术切除的肝细胞癌

试验通俗题目

特瑞普利单抗在晚期肝癌应用中的真实世界研究

试验专业题目

特瑞普利单抗在晚期肝癌中的应用示范项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估真实世界中特瑞普利治疗晚期肝癌的无进展生存期（rwPFS），客观缓解率(rwORR)、疾病控制率 (rwDCR)、总生存期 (rwOS) 和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市2025年度科技产业高质量发展计划“创新药械产品应用示范”项目

试验范围

/

目标入组人数

840

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书； 2.经影像学或病理学确诊的晚期肝癌； 3.正在接受或拟接受特瑞普利单抗治疗； 4.治疗期间有可溯源的病史记录；；

排除标准

1.怀孕期或哺乳期女性； 2.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者； 3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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