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【ChiCTR2000031926】碳酸氢钠林格注射液对合并休克的危重症患者MAKE30指标的影响：一项多中心前瞻性开放性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031926

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2020-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症休克

试验通俗题目

碳酸氢钠林格注射液对合并休克的危重症患者MAKE30指标的影响：一项多中心前瞻性开放性对照研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格注射液对合并休克的危重症患者MAKE30指标的影响：一项多中心前瞻性开放性对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同晶体液品种为主的液体治疗对合并休克的危重症患者MAKE30指标的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

249

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上（含18周岁），75周岁以下（不含75周岁），男性或女性； 2.研究期间收治入院内EICU的失血、创伤、烧伤或感染休克患者； 3.SOFA评分（详见“附件1.”）心血管系统得分≥2； 4.血乳酸＞2.0mmol/L；；

排除标准

1.脑损伤可能者（或因脑外伤入院）； 2.已知肌酐清除率<40ml/min或预期需要接受CRRT的患者； 3.合并以下严重的基础疾病的患者：NYHA心衰分级二级以上；活动性心肌缺血或过去60天内接受过经皮冠状动脉介入治疗；明确肝硬化病史（Child-Pugh评分B级以上，详见“附件2.”）；严重COPD需家庭氧疗；长期服用激素或者明确AIDS； 4.已知的高镁血症患者； 5.已知的甲状腺功能低下者； 6.哺乳期、妊娠妇女； 7.预期短期内死亡的患者； 8.研究者认为不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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