CTR20170454
已完成
格列美脲片
化学药
格列美脲片
2017-05-26
/
/
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病
格列美脲片人体餐后及空腹生物等效性试验
格列美脲片人体餐后及空腹生物等效性试验
510663
以我司生产的格列美脲片为受试剂、原研格列美脲片为参比制剂，考察相关药代动力学参数，评价健康受试者在餐后及空腹条件下格列美脲片受试制剂和参比制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 61 ；
/
2017-06-29
是
1.性别：男性、女性兼有，体重指数在19-26kg/m2；
请登录查看1.正处在怀孕期或哺乳期的女性志愿者；
2.育龄志愿者从筛选日起的未来3 个月内有生育计划；
3.在过去的一年中，有酗酒史（每周喝酒超过28单位酒精，1单位=285mL啤酒、或25mL超过40度的烈酒、或1高脚玻璃杯葡萄酒）、嗜烟史（每天吸烟超过10支或等量的烟草）；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
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