CTR20191613
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2019-08-19
/
（1）近期心肌梗死、近期缺血性卒中或外周动脉病变；（2）急性冠脉综合征
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
硫酸氢氯吡格雷片单剂量、随机、开放、交叉餐后状态下健康人体生物等效性试验
510663
比较健康成年人群在餐后状态下，单次口服扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷片（75mg）与Sanofi Winthrop Industrie, France生产、赛诺菲（杭州）制药有限公司分装的硫酸氢氯吡格雷片（商品名：波立维,75mg）后两种制剂人体药代动力学特点，评估两种制剂间的生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2019-09-28
是
1.年龄为18～65岁男性和女性受试者（包括18岁和65岁）；
请登录查看1.体检及血常规、血生化、尿常规、血小板聚集功能测定、12导联心电图等异常且具有临床意义者；
2.既往患有功能失调性子宫出血史，包括月经出血过多、子宫不规则出血或月经周期过短或过长的女性；
3.有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者（尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者，有消化道出血、荨麻疹和哮喘者）；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院
110004
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