CTR20171224
已完成
利伐沙班片
化学药
利伐沙班片
2017-10-14
/
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）
利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验
利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验
510000
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂利伐沙班片与参比制剂利伐沙班片（拜瑞妥®）在健康志愿者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性；次要研究目的：研究受试制剂利伐沙班片和参比制剂拜瑞妥®在健康志愿者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-04-03
是
1.试验前签署知情同意书，自愿参加该试验；
请登录查看1.对利伐沙班或者利伐沙班片任何辅料成分有过敏史者；
2.对乳糖不耐受或/和有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
3.静脉采血有困难者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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