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【ChiCTR2100051425】请与我们联系上传伦理批件 体外冲击波结合等速肌力训练对脑卒中患者下肢痉挛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051425

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 体外冲击波结合等速肌力训练对脑卒中患者下肢痉挛的疗效观察

试验专业题目

体外冲击波结合等速肌力训练对脑卒中患者下肢痉挛的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价体外冲击波治疗(ESWT)联合等速肌力训练(IST)对脑卒中患者下肢小腿三头肌痉挛的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名治疗师从随机数字表中任意一个数开始，按同一方向给每一位受试者一个随机数字，将随机数除以组数3求余数，按余数0，1，2分为对照组，冲击波组和等速+冲击波组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018 版中国急性缺血性脑卒中诊治指南中脑出血、脑梗死的诊断标准，经MRI或CT证实[13]； 2.单侧偏瘫； 3.30≤年龄≤80岁； 4.病程≥3个月； 5.痉挛程度：采用改良 Ashworth 痉挛分级评定下肢小腿三头肌肌张力>0 级且≤3级； 6.运动功能水平采用 Brunnstrom 法评定为III ~ V阶段。；

排除标准

1.三个月内接受过肉毒毒素注射或两周内接受口服抗痉挛药物治疗； 2.患有严重认知障碍； 3.骨关节疾病患者，如骨折未愈合、类风湿关节炎、骨质疏松等； 4.双侧肢体偏瘫患者及严重心、肝、肾等脏器疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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